Обіг дієтичних добавок гармонізовано з вимогами ЄС: що змінилося?

27 вересня 2025 року набрав чинності Закон України № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я». Цей документ вносить суттєві корективи до Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» і встановлює нові правила регулювання обігу дієтичних добавок та спеціалізованих харчових продуктів на території нашої держави. Нововведення охоплюють обов’язкові вимоги до складу, маркування та порядку їхнього введення в обіг. Зокрема, важливою новацією є вимога проведення періодичних лабораторних випробувань дієтичних добавок з метою контролю їх безпечності та якості.

Причини змін.

Раніше, після виключення дієтичних добавок зі сфери регулювання Закону «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення», в Україні був відсутній обов’язковий механізм підтвердження їхньої безпеки для споживача, а також чіткі вимоги щодо складу, маркування та контролю якості.

Ця правова прогалина створювала умови для недобросовісної діяльності: на ринку реалізовувалася продукція, яка лише імітувала дієтичні добавки. Крім того, на їхньому маркуванні часто розміщували інформацію про нібито лікувальні властивості. Такі дії часто вводили споживачів в оману та формували хибне уявлення про справжні властивості продукту.

Ключові нововведення законодавства.

Оновлене законодавство спрямоване на наведення ладу в галузі та передбачає такі ключові зміни:

• Чітке розмежування статусу продукції. Встановлено підходи, гармонізовані з європейськими нормами, які однозначно відокремлюють дієтичні добавки від лікарських засобів та інших видів харчової продукції.
• Регламентація складу. Встановлено вичерпний перелік та максимально допустимі дози вітамінів, мінералів та інших речовин, дозволених до застосування у складі добавок.
• Обов’язкові вимоги до маркування. Маркування має бути чітким та не вводити споживача в оману. На упаковці обов’язково має бути зазначено назву, форму випуску, повний склад із дозуванням активних речовин, рекомендовані умови споживання, застереження (за необхідності), термін придатності та умови зберігання.
• Контроль якості та безпечності. Визначено вимогу щодо забезпечення контролю продукції шляхом проведення періодичних лабораторних випробувань.
• Впровадження відкритого реєстру. Продукція вноситься до відкритого реєстру дієтичних добавок, який веде Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба). Реалізація та обіг продукції на території України дозволяється лише після включення інформації про неї до цього реєстру, що відбувається після подання оператором ринку харчових продуктів, який відповідає за продукт і вводить його в обіг, відповідного повідомлення (форма затверджена наказом Мінагрополітики від 15.07.2025 № 1954).

Введення нового регулювання – це вагомий крок до впорядкування ринку дієтичних добавок та його гармонізації з вимогами ЄС. Прозорий механізм контролю та чіткі вимоги до складу й маркування мають забезпечити підвищення довіри споживачів та встановити рівні умови для всіх учасників ринку.

Зважаючи на це, радимо всім виробникам і реалізаторам дієтичних добавок забезпечити їх відповідність новим нормам, зокрема перевірити всю технічну документацію та склад продукції.

Для проведення періодичних лабораторних випробувань продукції звертайтеся до державної випробувальної лабораторії харчової продукції та сільськогосподарської сировини

тел.: +38(057) 714-14-29, +38(050) 435-88-13;

Електронна пошта: 100@mtl.kharkov.ua

в.о. завідувача лабораторії Яковлева Ірина Михайлівна.